2025年8月6日，上海交通大学医学院附属仁济医院房静远教授团队在《Cell Reports Medicine》（医学一区，IF=10.6）发表我国传统中药成分小檗碱（Berberine Hydrochloride，BBR，黄连素）最新研究。
研究显示，黄连素可显著降低结直肠腺瘤发病率和复发率，且在治疗停止后的6年内仍显著有效，表明其可能成为息肉切除术后腺瘤复发的潜在长期预防药物。
大概不到6年前，老郑报道了该团队发表在《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》杂志的高质量临床试验CBAR，今天分享的这项研究是CBAR临床试验的延续。
RCT证实中药成分黄连素临床效果
黄连素，化学名为小檗碱，是从中药黄连中提取的生物碱，在中国已用于治疗腹泻和肠炎数百年。中医药角度而言，黄连大苦大寒、清热燥湿，泻火解毒。从西医角度来说，它可以起到杀菌、消肿、止血、抗炎的作用。
2020年1月8日，该团队在柳叶刀子刊发表临床试验CBAR研究成果。
CBAR试验是一项前瞻性、双盲、随机、多中心、安慰剂对照研究，在中国6个省的7个临床中心开展，评估黄连素对在内镜下息肉切除术后（招募前6个月内行切除）的18–75岁患者结直肠腺瘤复发的化学预防效果。
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患者按照1:1的比例，随机分为黄连素组和安慰剂组（分别一天两次，每次服用三片0.1克的黄连素和安慰剂）。
在两年的随访结束后，黄连素组有36%的患者再次检出了腺瘤，而安慰剂组的比例是47%，证明黄连素能有效降低腺瘤复发的风险（RR 0.77, 95%CI 0.66–0.91; p=0.001）。
然而，研究并未就此结束。
黄连素的保护作用在停药后至少持续6年
紧接着，该团队开展CBAR-FE 回顾性队列研究，该研究在CBAR试验的停药后观察期内进行。
招募了所有完成CBAR试验2年随机治疗的参与者（黄连素组432例，安慰剂组463例）。
至2024年10月10日，即2年治疗结束后6–8年时，排除失访及CBAR试验结束后未再接受随访结肠镜检查的患者，本次分析纳入648名参与者（黄连素组314例，安慰剂组334例）。
在长达78个月的中位随访时间里，黄连素组的腺瘤复发率为34.7%，显著低于安慰剂组的52.1%，相对风险下降42%（敏感性分析亦显示相同趋势）。表明在停药后的观察期内，黄连素对内镜切除后结直肠腺瘤复发具有长期降风险作用。
在次要终点方面，黄连素组和安慰剂组分别有199名患者（63.4%）和237名患者（71%）发生了任何形式的肿瘤，相对风险下降25%（敏感性分析后，两组之间差异不再显著）。
综上所述，CBAR 临床试验已在治疗期内证明黄连素具有化学预防效果，本研究进一步表明黄连素的预防效应在停药后有所增强并至少持续 6 年。
作为一种传统中药，黄连素或可成为一种相对安全、廉价且具有全球适用性的药物。可能成为结直肠腺瘤的重要二级化学预防药物，亦是结直肠癌的潜在候选预防药物。
参考文献：
[1]Chen YX, Gao QY, Zou TH. Berberine versus placebo for the prevention of recurrence of colorectal adenoma: a multicentre, double-blinded, randomised controlled study. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2020 Mar;5(3):267-275. doi: 10.1016/S2468-1253(19)30409-1.
[2]Tan YJ, Zou TH, Yu K. Berberine for preventing colorectal adenoma recurrence and neoplasm occurrence: 6-Year follow-up of a randomized clinical trial. Cell Rep Med. 2025 Aug 6:102293. doi: 10.1016/j.xcrm.2025.102293.
