2025年3月13日，中山大学肿瘤防治中心孙颖教授团队III期临床试验-DIPPER研究成果在医学顶刊《JAMA》（医学一区top，IF=63.1）在线发表，题为："Adjuvant PD-1 Blockade With Camrelizumab for Nasopharyngeal Carcinoma：The DIPPER Randomized Clinical Trial"。
研究旨在评估卡瑞利珠单抗（Camrelizumab）辅助治疗局部晚期鼻咽癌（NPC）患者的疗效和安全性。
结果表明，卡瑞利珠单抗PD-1抑制剂辅助可显著提高局部晚期鼻咽癌患者的无事件生存率，且不良反应可控，显示出其在该病管理中的潜在价值。
尽管采用根治性放化疗，大约20%至30%的局部晚期鼻咽癌患者仍会发生疾病复发。
卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体。在复发性或转移性NPC中已展现出显著疗效，但其在局部晚期NPC中的作用尚不明确。
研究团队开展随机、开放标签、多中心、III期临床试验，于2018年8月至2021年11月在中国11个中心进行，共招募450名完成诱导-同步放化疗的T4N1M0或T1-4N2-3M0 NPC患者。最终随访截止日期为2024年3月20日。
患者按1:1随机分组，接受以下治疗：
卡瑞利珠单抗组（n=226）：每3周静脉注射200 mg，持续12个周期。
观察组（标准治疗组，n=224）：不接受额外治疗，仅观察随访。
无事件生存期是主要终点，从随机化到记录的疾病复发（局部或远距离）或因任何原因死亡的发生计算，以先发生者为准。次要终点包括无远处转移生存率、无局部复发生存率、总生存率、安全性及健康相关生活质量。
在450名患者（平均年龄45岁，标准差10岁；女性占24%）中，经过中位39个月（IQR 33-50）的随访：卡瑞利珠单抗组的3年无事件生存率为86.9%，而标准治疗组为77.3%，分层风险比为0.56（95% CI：0.36-0.89，P = 0.01）。
3年无远处转移生存率：
卡瑞利珠单抗组：92.4%（95% CI：88.9%-95.9%）
标准治疗组：84.5%（95% CI：79.8%-89.6%）
分层风险比：0.54（95% CI：0.30-0.97，P =0 .04）。
3年无局部复发生存率：
卡瑞利珠单抗组：92.8%（95% CI：89.3%-96.4%）
标准治疗组：87.0%（95% CI：82.5%-91.7%）
分层风险比：0.53（95% CI：0.28-0.99，P =0 .046）。
3年总生存率：
卡瑞利珠单抗组：96.4%（95% CI：93.9%-98.9%）
标准治疗组：92.9%（95% CI：89.5%-96.5%）
分层风险比：0.80（95% CI：0.35-1.82，P = 0.59）。
并且，未观察到因卡瑞利珠单抗治疗导致的生活质量显著下降。
中山大学学者发文顶刊真不少!
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