2025年9月9日，北京大学公共卫生学院流行病学与生物统计学系孙凤教授团队在《Phytomedicine》（医学一区，IF=8.3）发表了一项回顾性真实世界研究。
研究采用阳性对照—新用药（active-comparator new-user, ACNU）设计，通过比较中药（CHM）和苯溴马隆（BBR，对照药物）的临床结局，发现中药使用者发生痛风性关节炎的风险降低了43% ，两者药物性肝损伤方面的安全性相当。
一、研究设计
基于鄞州区域医疗保健数据库（YRHCD）2005–2024的数据，纳入40653名新诊断HUA患者。
P（Population）研究对象： 18至80岁，符合高尿酸血症诊断。排除标准：在YRHCD中连续记录＜2年，在首次接受治疗前被诊断为痛风性关节炎（GA），接受过中药和苯溴马隆联合治疗 。
E（Exposure）暴露：采用阳性对照新用药设计（ACNU），将中药（CHM）用户与苯溴马隆（BBR）用户进行了比较 。
CHM组（n=35511）：在首次确诊高尿酸血症后出现的任何中药处方/用药记录。
BBR组（n=5142）：在高尿酸血症初次诊断后，使用苯溴马隆的患者。
在 HUA 初次诊断后首次接受中药或苯溴马隆的日期被定义为基准日（index date）。
O（Outcome）结局：主要结局：痛风性关节炎（GA），以首次诊断 GA 的日期为结局时间。
次要结局：痛风性肾病（GN），药物性肝损伤（DILI）
S（Study design）研究类型：回顾性队列研究。
二、主要研究结果
1.主要结局
在倾向评分匹配（PSM）后的参与者中共发生 1 482 例痛风性关节炎（GA），其中 580 例来自中药（CHM）使用者，902 例来自苯溴马隆（BBR）使用者。
在主要分析中，中药使用者的GA发生率为每千人年34.43例，BBR使用者为每千人年58.00例。与BBR使用者相比，中药使用者发生GA的风险显著降低约43%（HR 0.57，95%CI 0.50–0.65）。
中药与 BBR 使用者的 GA 生存曲线显示出中药使用的保护作用（p < 0.001）。
亚组分析显示，在不同的高尿酸血症（HUA）患者亚群中，与BBR组相比，中药使用均显著降低 GA 发病风险，但在合并使用其他抗高尿酸药物的亚组中未见显著。
另外，在体重指数（BMI）和 HUA 年份的亚组分析中观察到显著的交互作用（p < 0.05）。
敏感性分析结果总体一致。
2.次要结局风险
药物性肝损伤（DILI）：中药组DILI和苯溴马隆组发病率风险无显著差异 （59.18/千人年vs 51.56/千人年，HR=1.18[95%CI:0.93-1.49]），证明中药在肝脏安全性上与苯溴马隆相当。
痛风性肾病（GN）：中药组 GN 发病率虽低于苯溴马隆组，但差异无统计学意义（HR=0.70[95%CI:0.27-1.84]）。
综上所述，接受中药治疗的高尿酸血症患者与苯溴马隆（BBR）使用者相比，发生痛风性关节炎（GA）的风险下降约 43%。中药使用者的临床结局得到改善，且表现出良好的肝、肾安全性，中药可作为高尿酸血症患者有前景的辅助（补充）治疗选择。
这篇文章采用阳性对照新用药设计（ACNU），简直是用观察性研究开展的中药西药“头对头”研究啊，而且还是直接比较中药与已被证明疗效的阳性药物，研究者很有勇气了！
