老郑常说我说中医药人尤其是顶级学者，要更加正面直视中医药防治疾病的疗效。在当前很多常规西药有效的的情况下，要敢于硬碰硬，和西药比较，和其它临床上有效的措施比，少和安慰剂比，少吹嘘不够铁的证据。
敢于PK西药，证实中医药的价值，评价卫生经济学效应，这是循证医学。
今天我看到一篇文章，北京协和医院孙爱军团队进行了一项前瞻性、双盲、多中心、随机对照试验，虽然是阴性结果，但它敢于将我们的中药与西药PK，进行“头对头”研究，这个格局，就算是阴性结果也非常让人钦佩。（当然可能是西医院的原因）。
2024年1月10日，孙爱军团队在期刊《Journal of Ethnopharmacology》（中科院二区top，IF=4.8）发表了一篇题为：“ The effect of Ding-kun-dan comparing with Marvelon on primary dysmenorrhea: A prospective, double-blind, multicenter, randomized controlled trial”的前瞻性队列、双盲、多中心、随机对照研究。定坤丹（DKD）作为我国传统中药，具有调经、益气、养血的功效。而妈富隆（Marvelon）作为一种常用的复方口服避孕药，同样具有缓解痛经的效果。
在该项研究中，研究团队旨在探讨定坤丹（DKD）与妈富隆（Marvelon）对原发性痛经患者症状缓解和血清疼痛相关因子变化的影响。
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头对头研究，是以临床已使用的药物或治疗方法作为对照的临床试验。通俗来讲，就是把X药和确认有效的药物放在同一个跑道，只要X药超越了同类药物，即有明显的临床优势，就能证明自己的疗效最佳。
因此“头对头”研究，又叫直接比较研究。
有人会问，郑老师，万一头对头研究的X药结果不如对照药品怎么办？
这篇文章恰好可以告诉我们，阴性结果不用怕，只要做得足够规，也是非常有意义。
治疗痛经，定坤丹组 PK 妈富隆组
研究团队开展了一项前瞻性、双盲、多中心、随机对照试验，最终招募了136名年龄16~35岁原发性痛经女性患者，随机分为两组：定坤丹组（73人）和Marvelon组（63人）。定坤丹组参与者需要从月经周期的第5天开始每天服用一片，持续10天，每28天为一个周期；Marvelon组则同样从月经周期的第5天开始每天服用一片，持续21天，周期同样是28天。
疗效评估包括：视觉模拟量表（VAS）评分（评估疼痛程度）、 Cox痛经症状量表（CMSS）评分（评估痛经相关症状的严重程度和持续时间）以及血清因子（PGF2a、PGE2、PGF2a/PGE2比值和一氧化氮）水平。
图1 研究流程
短期定坤丹疗效不敌Marvelon
研究结果表明，两种治疗方法均能有效缓解疼痛和缩短症状持续时间。
在研究期间0-12月，Marvelon在降低VAS评分、CMSS总评分、严重程度和持续时间评分方面显著优于DKD。
图2两组（定坤丹组和Marvelon组）在不同随访时间点的疼痛缓解效果：
A) 两组在不同随访时间点的VAS（视觉模拟量表）评分。
B) 展示了两组在不同随访时间点的有效疼痛缓解比例。这里有效疼痛缓解定义为VAS评分降低超过33%。
C-E) 两组在不同随访时间点的CMSS（Cox月经症状量表）总分、严重程度分和持续时间分的变化。
研究还发现，两种治疗方法都能降低血清中的PGE2和PGF2α水平，并提高PGF2a/PGE2的比值，但对一氧化氮（NO）水平的影响不显著。此外，两组中并未出现严重不良事件。
综上所述，尽管研究初期Marvelon有效缓解疼痛和相关症状的能力强于定坤丹，但随着时间的推移，两组间的差距越来越小，并在第12周时变为非劣效性。这意味着在长期治疗中，定坤丹具有与Marvelon相似的缓解疼痛。缩短疼痛时间的能力。
研究团队最后提出，定坤丹在治疗原发性痛经方面的优势，需要进一步的更大规模、更长时间的研究去验证。
闲来郑语
这篇文章非常令人钦佩，中药就得有这种敢于“头对头”挑战西药的勇气！头对头研究，从想做、敢做、能做，到最后竟做成，而且敢于发表，本身就不是一般的优秀了。
其实，我看这篇文章，其实分析得很粗糙。但我真的非常喜欢它这种作风，对于中医药研究，要直面它真正的效应，而不是经验主义，show me the data and evidence 才是中医药研究真正要解决的问题。
