2025年9月9日，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心高建教授团队，开展了一项“中药pk西药”的头对头随机、对照临床试验，试验成果发表在期刊《Chinese Herbal Medicines》（医学二区，IF=8.9 ）上。
研究旨在评估清肺排毒颗粒（QFPD）对比布洛芬，作为感染严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）儿童的替代治疗方案的短期疗效与安全性。
严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2）是导致新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的核心病原体。
临床试验研究设计
研究于2022年5月15日至6月8日在上海儿童医学中心开展，共纳入52名患儿。
P（Population）研究对象：3-18岁，感染SARS-CoV-2 Omicron变异株的儿童，需要住院治疗，但无需机械通气或高流量氧气支持。
I（Intervention）试验组：清肺排毒颗粒组（n=26）：每日三次，口服清肺排毒颗粒，服用至体温恢复正常并稳定48小时后停止。根据年龄来决定剂量：2-4岁：每次3克；4-6岁： 每次5克；6-12岁： 每次10克；12-18岁： 每次15克。
C（Comparison）对照组：布洛芬组（n=26）：每日三次，口服布洛芬混悬液，每次4mg/kg，仅在发热时服用，体温恢复并稳定48小时后停止。
O（Outcome）结局：发热持续时间、住院时间、SARS-CoV-2阳性持续时间。咳嗽、喉咙痛、肌肉酸痛、全身不适、食欲不振等持续时间，安全性。
S（Study design）研究类型：单中心、平行组、优效性、随机对照试验。
清肺排毒颗粒（QFPD）
清肺排毒颗粒（QFPD）是一种中药制剂，其主要成分包括麻黄、细辛、桂枝、石膏、杏仁和甘草等。具有解毒化湿、宣肺透邪、调和气血的功效。
基于中医“疫病多属湿毒”理论，QFPD以宣肺散邪、化解湿毒为治则。
方中麻黄、杏仁宣降肺气，通达表里以退热止咳；黄芩、藿香清热化湿，直接清除体内疫毒；黄芪、甘草扶助正气，防止病邪内传。
全方通过多靶点调节，恢复肺气宣降与人体气血平衡，从而改善新冠肺炎发热、咳嗽、痰多等症状。
清肺排毒颗粒显著改善新冠感染症状
1.疗效评估
与服用布洛芬混悬液的对照组相比，QFPD组发热持续时间、住院天数显著缩短。但在轻症与重症病例之间，最高体温持续时间或SARS-CoV-2核酸阳性持续时间未见统计学差异。
两组在咳嗽、咽痛、肌痛、乏力、食欲不振及儿童热性惊厥等症状持续天数方面未见统计学显著差异。
2.临床并发症和实验室检查的安全性
临床研究结果显示，两组在临床并发症或不良反应方面（包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛、皮肤瘙痒或红斑等）无统计学显著差异；
实验室检查显示白细胞（WBC）计数无显著变化，C-反应蛋白（CRP）恢复至正常范围，丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）未提示肝损伤；血尿素氮（BUN）与肌酐亦未见提示显著肾损伤的变化。
总之，清肺排毒颗粒作为传统中药，可能对感染 SARS-CoV-2 Omicron 变异株的儿童有效，可以改善症状，缩短症状恢复的持续时间，并减少 COVID-19 阳性天数；此外，在儿童中未观察到与 QFPD 颗粒相关的严重不良反应、副作用或 ALI 或急性肾损伤的额外风险。
然而，本研究样本量较小（n=44），且为单中心研究，未来仍需更大规模、多中心、前瞻性的研究进一步验证其长期疗效和安全性。
Li J, Dong H, Tang M, et al. Qingfei Paidu Granules for SARS-CoV-2 Omicron variant infection in children:Arandomized controlled trial[J]. Chinese Herba lMedicines,2025.https://doi.org/10.1016/j. chmed. 025.09.004
