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刚刚!浙大附属二院发文《NEJM》,一周内连发2篇医学顶刊论文

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发布于 2025-07-08 / 8 阅读
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就在前几天,我们刚刚报道了浙大附属二院王建安院士发表在医学顶刊《柳叶刀》的临床试验论文,今天又看到一篇浙大二院的论文,和诸位分享一下!

浙大二院王建安院士领衔,连发医学顶刊柳叶刀、NEJM

2025年4月2日,浙江大学医学院附属第二医院楼敏教授团队在医学顶刊《NEJM》(医学一区top,IF=96.2)发表了一项临床试验研究成果论文,题为:“Alteplase for Posterior Circulation Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours”。

研究结果表明,在未接受取栓术且以轻度后循环卒中为主的中国患者中,卒中发病后4.5至24小时给予阿替普酶治疗,相较标准药物治疗可使90天功能独立的发生率更高

研究者在中国的 30 个卒中中心进行了一项前瞻性、多中心、开放标签、随机试验,采用盲法结局评估。

研究招募了234例急性后循环缺血性卒中患者(CT 上没有显示大面积的早期低密度影且未计划行取栓术),随机分配至:

  • 阿替普酶组(N=117):0.9 mg/kg体重,最大剂量90 mg

  • 标准药物治疗组(N=117)

治疗时间为发病后4.5至24小时。

对主要研究结局90天功能独立性(mRS评分0-2分)分析表明,阿替普酶组90天时获得功能独立的患者比例高于标准治疗组(89.6% vs. 72.6%;调整后风险比1.16;95%置信区间[CI] 1.03-1.30;P=0.01)。

次要结局中,90天无残疾(mRS 0-1分)比例在阿替普酶组为73.9%,标准治疗组为60.7%(校正风险比1.16;95% CI 0.98-1.36)。

mRS评分有序分布分析显示功能改善更优,校正比值比为2.12(95% CI 1.31-3.43),支持阿替普酶。

关键安全性结局分析显示,36小时内症状性颅内出血发生率在阿替普酶组为1.7%,标准治疗组为0.9%。

至90天时,阿替普酶组5.2%的患者和标准治疗组8.5%的患者死亡。

综上所述,在这项临床试验中,在卒中发作后 4.5 至 24 小时内接受阿替普酶治疗的患者在 90 天时观察到功能独立性(改良 Rankin 量表评分为 0 至 2)的百分比高于接受标准药物治疗的患者。 两组最初 36 小时内症状性颅内出血的发生率相似。

如果血管内血栓切除术不可用,这些结果支持在这个延长的时间窗口内使用阿替普酶。


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